Regulatory HS

Implementación de Sistemas de Gestión de Calidad para insumos para la salud

Elaboración de documentación de soporte del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo a la regulación sanitaria en México, implementación del mismo y capacitación de los documentos que lo integran según las actividades del negocio relacionado a la salud.


Regulatory HS

Asesoría de etiquetado

Revisión del etiquetado de los productos y/o insumos para la salud, así como evaluación y emisión de análisis de acuerdo a las Normas Oficiales Mexicanas aplicables a cumplir.


Regulatory HS

Implementación de Unidad de Tecnovigilancia

Elaboración de documentación e implementación de la Unidad de Tecnovigilancia, cuyo propósito es garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran en el mercado funcionen conforme a la intención de uso del fabricante.


Regulatory HS

Auditorías externas

Verificación del cumplimiento de la normatividad aplicable a los establecimientos dedicados a la comercialización de insumos para la salud.


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